대웅제약은지난3일부터4일간그리스에서개최된2025PAGE학회(PopulationApproachGroupinEurope)에서첫국산SGLT-2억제제계열당뇨병치료제엔블로의집단약동학(PopulationPK)모델링연구결과를포스터발표했다고24일밝혔다.

이번연구는서울대학교병원임상약리학과와공동으로총446명의한국인데이터를기반으로약물이인체내에서어떻게흡수되고,이동하며,배출되는지를수학적모델로예측하는방식으로수행됐다.

연구결과에따르면나이는약물의체내배출속도에,식사여부는흡수시간에유의한영향을주는주요요인으로분석됐다.연구팀은약물이체내에서조직별로서로다른속도로분포하는특성을반영해,이를세개의가상구획으로나눈‘3구획모델(three-compartmentmodel)’을적용함으로써실제환자의혈중약물농도를정밀하게예측하는모델을구축했다.

실제로,해당모델을분석한결과△모델의예측농도와실제농도의일치도를평가하는‘적합도분석(GOF)’△약물농도의예측값과관측값의차이와패턴을분석해신뢰도를파악하는‘잔차분석(ResidualPlot)’△시뮬레이션을통해생성한예측구간내실제관측값이포함되는지시각적으로분석하는‘시각적예측검증(VisualPredictiveCheck)’에서높은적합도와신뢰성을나타냈다.

대웅제약의엔블로약동학모델은향후고령자나간·신장기능저하환자에서의맞춤형용량조절,적응증확장,복합제개발등에도폭넓게기여할예정이다.

공동연구를진행한이승환서울대학교병원임상약리학과교수는“이번연구는환자의다양한특성에따른엔블로의약물동태를정량적으로이해할수있는기초를마련했다는점에서의미가크다”며“정밀의학기반의엔블로치료전략수립에큰도움이될것으로기대한다”고밝혔다.

박성수대웅제약대표는“서울대학교병원과협업을통해구축한이번모델링은실제임상현장에서의용량최적화뿐만아니라글로벌허가전략수립에크게기여할것으로기대된다”며“연구결과를바탕으로엔블로의글로벌확장을가속화해블록버스터의약품으로자리매김할수있게최선을다하겠다”고말했다. [도박 종류]