오리지널 대비 효력 동등…신뢰성 제고

휴온스랩은자사가개발중인재조합인간히알루로니다제(rH-Hyaluronidase)‘HLB3-002’를최근오리지널의약품인할로자임(Halozyme)사히알루로니다제와추가비교시험한결과동등한효력과신뢰성있는결과를확인했다고24일밝혔다.
휴온스랩은올해초수행했던효력시험에서이미오리지널대비동등한효력을확인한바있으나이번시험을통해보다정확하고신뢰성있는결과를확보하게됐다.
국내CRO(비임상수탁시험기관)를통해수행된시험에서항체의약품인맙테라정맥주사제(Mabthera,IV)에‘HLB3-002’를첨가해피하투여한그룹과오리지널약물인할로자임사히알루로니다제가들어간맙테라피하주사제(MabtheraS.C)를피하투여한그룹에서투여후28일동안약물의동태와확산효력을분석한결과두그룹의약물동태와효력의동등성을확인했다.
임채영휴온스랩바이오연구소장은“인간유전자재조합히알루로니다제‘HLB3-002’의비임상독성시험이순조롭게진행되고있으며내년초임상(IND)신청이가능할것”이라며“2025년말품목허가획득을목표로‘HLB3-002’의임상시험에도더욱속도를낼것”이라고말했다.
한편,휴온스랩은성공적인히알루로니다제제품개발을위해개발부를신설해관련부서를통합하고협력파트너를확장하는등전사적노력을기울이고있다. [온라인 도박]
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설동훈 기자
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