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天游线路检测中心 关于糖尿病相关项目测量仪JCA-BM90306的新操作

这是日本临床检验自动化学会和仪器试剂研讨会第33届年会上的演讲介绍。

有关 HbA1c 测量的注意事项

BM9030最初是在测试中心引入的,在恶劣的操作条件下将其用作专用HbA1c机器时出现了以下问题。

自动分析仪操作注意事项

  1. 由于样本凝固/血细胞残留物堵塞采样管导致测量值异常
  2. 血细胞残留物等堵塞清洁吸口
  3. 由于未敏化的 LATEX 吸附到反应池而导致数据错误


措施1:使用判断辅助功能

HbA1c 测量是通过对血细胞和溶血溶液进行采样来进行的,因此移液器可能会被凝固的样本或血细胞残留物堵塞。这种堵塞是通过在 HbA1c 测量过程中使用 BioMajesty 的子分析条件测量血红蛋白色素的吸光度来检测的。
设定吸光度下限为571nm(主波长)/658nm(次波长),低于下限的样品标记为复检。

判断辅助/下限值测量方法

  1. 用纯净水将新鲜血细胞稀释101倍
  2. 测量用纯净水分10步稀释的上述样品
  3. 写出HbA1c和辅助测定值 将用稀释样品测量的值绘制在图表上,并使用HbA1c测量值不波动时的辅助测定值作为下限。

分析条件表(辅助判断)

这是辅助 HbA1c 测定的子条件。对于 FV,输入一个易于读取的值,例如 1000 或 10000。将第一个试剂和样品分配到反应池中并搅拌后,即可测量血红蛋白染料的吸光度。设置该判断辅助值的方法是选择571nm作为主波长,658nm作为次波长,然后像K因子测量一样测量10步稀释。

分析条件表(辅助判断)

测量结果

将每个稀释样品的HbA1c测量结果和辅助判断值绘制在图表上,并将HbA1c测量值不波动的点处的辅助判断值设定为下限值。根据该图,将辅助判定值设定在43左右。对于低于辅助判定值的样本,设备判定溶血未准确进行,并自动重新检测样本。

HbA1c测定辅助值与测量值之间的关系
HbA1c测定辅助值与测量值之间的关系

措施2和3:开发专用洗涤剂

第二个问题是稀释池的清洁吸入口出现堵塞和污垢,例如血细胞残留物。作为对策,我们开发了一种新型洗涤剂。使用时,只需测量后将WASH2中使用的未稀释洗涤剂从BM1设置为正品洗涤剂即可。使用BM9030的设施报告称其具有清洁效果。

HbA1c(血细胞)采样往往会导致稀释池堵塞和污垢。

对策:更换WASH2中使用的洗涤剂

更改前:C49 中含有 10% BM3(1),C50 中含有蒸馏水

更改后:新洗涤剂未稀释溶液在C49中,蒸馏水在C50中

效果确认设施

主要中心A:

更换前,大约一个月后吸入口被堵塞,但更换后2个月后,也没有出现污垢或堵塞。

主要中心B:

吸入口堵塞1至2周,但更换后15个月,没有出现污渍或堵塞。
据报道,它在其他实验室也有效。

自动溶血程序

洗涤剂对细胞污染的比较

第三个问题是未敏化的LAREX吸附到反应池上。这次,我们在同一反应池中使用多种类型的去污剂连续测量了 40,000 个 HbA1c 样本,并比较了对照值。

作为对照,仅用水清洗时,对照值与 3000 个左右的样品相差很大。另一方面,使用正品洗涤剂时没有观察到重大变化。这是使用其他制造商的清洁剂时的结果。这次,我想介绍一下反应池在HbA1c测量后使用前和使用后拍摄的电子显微镜照片。

HbA1c 测量期间反应池的稳定性
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