天游线路检测中心 滋贺医科大学医院检验科：现有检测系统的“CLALIS Link Plus”

医院概况

滋贺医科大学医院（612张床位）以“追求信任和满意的整体医疗”为理念。2013年，平均每天门诊人数为13097人次，平均住院人数为5390人次。近年来，到该医院就诊的患者人数一直在增加，部分原因是该医院位于大津市，该市是京都和大阪的通勤城镇，人口不断增加。检测数量也在不断增加，检测部门的32名工作人员每天支持医院的医疗护理。

病例数量不断增加，检测“势不可挡”

医院检验科于2014年底更新了分析设备和检测系统。生化检测科将BioMajesty™系列之前的三台配置JCA-BM2250（两台）和JCA-BM6010（一台）改为同系列的JCA-BM6070，形成四台配置。
首席技术员椿野悦子指出，“不仅实验室整体进行的检测数量，而且生化和免疫学检测的样本数量都在迅速增加。”2008年，平均每天的样本数量约为780个，但现在已增加到平均每天900个样本，繁忙的日子会超过1000个样本。此外，预诊断测试的需求很高，他解释了改为四机配置的原因，他说：“我们考虑加强处理能力，实现不间断测试。”尽管分析仪数量增加，样本处理能力增加，但我们仍然被迫在每周一早上使用最大处理能力。
目前，之前使用主机（BM2250）测量的一般生化正在使用 BM6070 1 和 2 单元进行，而使用 BM6010 进行的特殊项目和尿液化学测量正在使用 3 和 4 单元进行。操作多台机器也有助于避免出现问题时的风险；即使其中一台机器出现问题，检查也不会停止。
通过选择相同的分析仪，管理屏幕和耗材相同，使日常设备管理更加轻松。
此外，BM6010 一直在满负荷运行特殊项目和尿液化学测试，包括下班时间、夜间和节假日，但在计划维护期间测试暂停。 “虽然医护人员了解情况，但他们仍然接到电话提醒他们结果，这给工作人员带来了心理负担，”椿野说。改用BM6070 3、4号机组后，不再需要停止检查，TAT时间从50分钟缩短到40分钟。 “缩短 TAT 也为诊所提供了一项服务，从而减轻了工作人员的心理负担。”

“CLALIS Link Plus”可以改装到现有系统

随着BM6070的推出，处理能力得到提高，不再需要停止检查进行维护。最重要的是，总工程师 Hiroshi Yumoto 表示：“我们希望有效管理多台 BM6070，充分发挥它们的潜力，并有效地使用它们。”
我想到的是JEOL提供的临床实验室信息处理系统“JCS-50L CLALIS”的管理功能。通过与多个BM系列单元联动，可以获取并保存系统日志、分析数据等。
但是，检验部门决定升级到另一家公司的系统。
“BM6070本身的数据存储期限是有限的，因此无法查看长期记录，”Yumoto说。当我想管理设备、查看测试过程和结果、同时回顾记录时，我感觉主机的数据保存期限不够。
我们提出了“CLALIS Link Plus”，它可以改装到现有的检测系统上。像往常一样连接检测系统和 BM，然后用 LAN 电缆连接 BM 和 CLALIS Link Plus。请求信息通过分支电缆从检查系统收集到 CLALIS Link Plus（图）。即使在极少数情况下 CLALIS Link Plus 停止工作，我们也已采取措施确保测试和分析操作不会受到影响。
最多可连接4台BM系列设备（目标型号为BM6010、BM6050、BM6070、BM9130），可保存200万条数据。
检查结果与试剂批次信息和时间过程一起记录，以确保可追溯性，并自动记录校准的成功或失败。可以计算不确定性，还可以根据 QC 数据计算设备模型之间的差异，并在单个屏幕上进行比较和确认。
试剂还配备试剂管理台账，通过从设备获取试剂条码信息自动记录，无需输入，防止出错。

CLALIS 链接增强版

集中管理的安全性和实用性

尽管我们因应检测数量的增加而增加了分析仪器的数量，但负责生化和免疫检测的人员数量仍为5人（4名技术人员和1名检测助理）。他们还上夜班、节假日工作，并提供NST（营养支持团队）等医疗支持，所以人手不够。 “即使测试数量和分析设备数量增加，工作人员数量也不会增加。节省劳动力至关重要。”椿野先生和汤本先生异口同声地说。
随着 CLALIS Link Plus 的推出，现在可以在一处检查四台仪器的试剂剩余量、测试状态和仪器系统日志。 “将信息收集到一个地方有很大的好处，”椿野说。还可以计算每小时进行的测试数量，从而可以预测要进行的测试数量。
您不仅可以管理所有四台设备，还可以比较每台设备，例如Unit 1和Unit 2。还可以在一个屏幕上叠加显示每个型号的数据，让您一目了然地看到型号之间的差异。汤本先生表示，“设备管理变得更加容易”，并认为该系统运行良好。

CLALIS Link Plus 和 JCM-BM6070

考虑获取 ISO 15189

临床研究核心医院的实验室需要第三方评估。建议获得第三方评估，以确保临床研究核心医院以及进行临床研究和临床试验的医疗机构实验室的检测质量。
该部门还在考虑将来获得 ISO 15189 认证。虽然为了获得ISO认证需要准备程序手册和各种记录，但汤本先生认为CLALIS Link Plus对于ISO活动也很有用。 “CLALIS Link Plus 允许您保存诸如校准和试剂批次管理之类的记录。保存记录时不会出现人为错误，”他补充道，“它可以保存很长时间，因此在这方面也很有用。”
先生Tsubakino表达了他对新增加的系统的期望，他说：“作为检查系统以外的设备系统，我们希望发挥出与LIS不同的优点。”

实验室里的每个人

（《医学与测试杂志》2015 年 3 月 21 日，第 1302 期）