天游线路检测中心 国立健康科学研究所
国立健康科学研究所是日本最古老的国家测试和研究机构,成立于 1874 年,前身是政府运营的东京药物研究所,作为药物测试机构。
为人类和社会做出贡献的监管科学
1997年7月,美国国立卫生研究院更名为国立健康科学研究所(以下简称国立卫生研究院),以应对包括药品审批审查在内的整体药物管理审查。 美国国立卫生研究院进行测试、研究和调查,以准确评估生活环境中存在的药品、食品和许多其他化学物质的质量、安全性和有效性。成果主要体现在福利管理上,用于维护和改善人民群众的健康和生活环境。我们还从全球视角积极开展测试和研究,履行作为支持相关领域国际合作的机构的责任。 国立卫生研究院作为厚生劳动省内部共享设备,安装了6台核磁共振装置(以下简称NMR装置)、10台质谱仪、1台实验室信息管理系统(LIMS)服务器、1台X射线结构分析装置,主要供厚生劳动省的研究人员使用。 美国国立卫生研究院旨在积极发展“监管科学”,这一科学旨在调整科技进步所创造的产品,使其真正服务于人民的利益,着眼于有效性和安全性。 在直接影响整个民族利益的研究中,得出结论所需的时间往往是一个重要的研究因素。例如,总是在进行具有时间意识的研究,例如检测含有所谓“合法草药”的成分、检测假药(未经批准和未经许可的药物)以及检测具有过敏特性的特定原材料。因此,通过提高设备的灵敏度来缩短制备/分析周期是当务之急,我们正在维护最先进的设备。 最近安装的最先进设备之一是配备 JEOL RESONANCE 制造的低温探针“UltraCOOL 探针”的 800MHz NMR。该仪器对 13C 核的灵敏度超过 3600,使用该仪器,直接揭示 13C-13C 键的不充分测量对于 10 mg 样品来说是可行的,如下面的结果所示。
国立健康科学研究所药学部/草药学部(兼)药剂学主任/博士 Yukihiro Goda
国立健康科学研究所,瑜伽(东京世田谷区)
带 UltraCOOL 探头的 800MHz NMR 设备
13C 2D - 800MHz 不足,CD 中含有 10 毫克芍药苷3OD,512 次扫描(约 43 小时)
在该样品(生药活性成分,分子量480)中,43小时内几乎观察到所有直接结合,但如果用传统探针进行相同的测量,则需要25倍的不切实际的积分时间,即1075小时(45天)。随着这种高灵敏度设备的引入,确定非法药物结构所需的时间大大缩短,从而可以快速发布法律法规和通知。此外,添加到所谓“合法草药”中的合成大麻素等许多成分都非常活跃,因此出于安全原因,研究人员在处理大量成分时必须小心谨慎。然而,如果设备变得更加敏感,则只会隔离少量。美国国立卫生研究院正在积极开展定量核磁共振在官方标准中的应用研究。定量NMR将在第16版日本药典第2增补中正式采用。这里介绍的例子只是使用美国国立卫生研究院共享设备进行的一些研究,但这些设备将继续在为人类和社会做出贡献的“监管科学”中发挥重要作用。
我们的配送设备
核磁共振装置
- 2 JNM-ECA800、2 JNM-ECA600(作为共享设备)
MS 设备
- DART-TOF/MS、JMS-MS700(作为共享设备)
已交付。
