天游线路检测中心 临床检测场所是否可以保证准确性并检测异常？~注意陷阱的培训很重要~
在分析设备的自动化和黑盒化不断进步的同时，生化测试也正在过渡到需要精确控制的时代，包括分析前和分析后过程（标本采集、运输和储存）、测试结果报告和测试值的解释。为了避免忽视异常值，需要做什么？这是与临床化学领域思考测试前沿的领先者进行的一系列对话的第二部分。我们向群马珀斯大学校长藤田清隆询问了陷阱和教育的问题。
第 1 部分：分析器自动化和陷阱
小岛我第一次见到博士教授是在日本临床化学学会陷阱研究专家委员会。您曾担任过Pitfall研究专家委员会的主席，请问您能介绍一下日本临床化学学会成立Pitfall研究专家委员会的背景吗？
藤田滨松大学医学院的前川正人教授是我的专业和私人朋友，2015年，当他被任命为日本临床化学学会会长时，我被邀请担任陷阱研究专家委员会主席。 “随着检测设备的自动化，检测异常样本的能力越来越弱。我们的想法是培养能够准确检测异常样本并具有分析能力的年轻人。”事实上，当我参加各种学术会议时，很多人问我如何应对异常样本。成立该委员会的主要目的就是履行这一职责。该委员会广泛收集了导致临床试验场所出现问题的陷阱案例，并编写了分析手册。
小岛藤田教授，我相信您长期以来一直活跃在临床环境中，但是您能告诉我们您是如何对异常反应和陷阱分析产生兴趣的吗？
藤田大约 40 年前，在一次常规血清蛋白分离测试中，我发现了异常的 U 形白蛋白分离模式。在当时的文献中，它被描述为一种经常发生在儿童和新生儿身上的暂时现象，但原因尚不清楚。但由于这位患者是一位患有恶性肿瘤的老年患者，我们想知道为什么会遇到这种异常模式，并进行了反复的试错实验。结果，他们发现并宣布它增加了透明质酸（一种酸性粘多糖）的含量。这是我的第一篇论文，也是我研究的起源。此后，日本国内各机构对异常反应样本进行分析的要求不断增加。
小岛与以前相比，需要快速测量大量样品。听说这样就很难单独确认了。发现异常样本是否变得更加困难？
藤田样品测试的一个主要变化是自动化。分析仪变得越来越自动化，现在只需按一下按钮即可获得结果。然而，自动分析仪仅返回测量值。无法定性检测异常蛋白质。能够定性捕获这一点的唯一方法是电泳分析，但不幸的是，随着自动化的发展，如此复杂的工作已被外包。现在已经进入了连大学医院都觉得电泳很麻烦而不再做的时代。我认为这意味着我们检测异常样本的能力逐渐减弱。
然而，即使是自动分析仪也可以检测到异常样本。首先要做的是比较数字并注意相关项目如何变化。这使我们能够推断正在发生异常情况，或者正在发生不反映疾病状态的异常反应。例如，测量总蛋白和白蛋白并找出差异。您几乎可以将这个数字视为球蛋白。大多数球蛋白都是免疫球蛋白，因此如果数字偏离预期值，则表明出现问题。
我认为使用反应时间过程是个好主意。时间课程信息非常有价值。能够通过分析时间进程准确捕捉异常反应的人就能发现异常反应。
第 2 部分 预科和研究生教育注意异常值
小岛群马珀斯大学有一个名为“陷阱分析”的讲座，一段时间以来我一直很感兴趣。我在其他大学从来没有听说过这个，你能解释一下它是什么样的讲座吗？
藤田这是学生参与式的讲座，以测试数据和实际患者的发现为教材，并进行小组讨论，讨论不一致的地方。我们大学也提供有学生参与的RCPC讲座，但与RCPC不同的是，我们处理的是不反映疾病状况的异常值。
虽然我们在群里讨论过，但一开始学生们的声音并不多。但如果你让孩子不仅带一本课本，还带一本读测试数值的书，检查我之前讲的总蛋白和白蛋白的关系，并指出“这个数值很奇怪”，他们就会以此为暗示，了解该看什么点，讨论就会逐渐变得更加激烈。
脱离小组讨论，告诉学生对于不反映疾病状态的异常值可能有什么样的机制，以及如何理解和处理。除非教师中有人在分析异常值方面拥有丰富的经验，否则他们将无法教你此类内容。从这个意义上说，我认为这是我们大学提供的一门独特的课程，其他大学很难提供。
小岛临床检验技术人员的研究生教育经常在学术会议上讨论，JEOL正在举办名为“TERAKOYA”的培训课程。参与者都是临床化学经验很少的工程师，该项目每年培养近100名毕业生。该计划包括关于 RCPC 的讲座，但我认为陷阱分析等内容对检查工程师来说更有用。我可以听听你的意见吗？
藤田RCPC 基本上是对医生的培训，涉及通过结合临床测试的数字数据来观察疾病。另一方面，如果是针对工程师，我认为是“陷阱分析”。如果技术人员没有通过这次培训注意到差异，他们将无法分析测试出了什么问题或原因。培养观察和分析的能力很重要。
举一个陷阱的具体例子，在某些情况下，患者血清和试剂会发生反应，产生混浊状态，干扰测量系统。原因可能是M蛋白。在构成蛋白质的氨基酸中，大多数疏水性氨基酸存在于结构部分，相当于蛋白质结构的主干，通常它们不会出现在表面，但在病理条件下它们可能会出现在表面，当这种情况发生时，它们会与表面活性剂结合并导致混浊。在大多数情况下，它是 IgM M 型蛋白。
我认为在 TERAKOYA 上分享临床环境中的此类案例和对策是个好主意。
第 3 部分 反应时间过程成为意识的触发因素
小岛我仍然清楚地记得当我第一次发现一个表现出异常反应的时间过程时，我是多么印象深刻。这让我对时间课程产生了兴趣，我开始认为我们应该更积极地利用时间课程来检测异常反应。但是，我觉得习惯看时间课程的工程师很少。因此，我想首先仔细研究一下正常的时间进程。
藤田这是一件好事。有正常，也有异常。我认为实际经历异常反应非常重要。
反应时程中最明显的异常是最初的混浊。浑浊通常是由与第一种试剂的成分发生反应引起的，但与第二种试剂也可能发生一些异常反应。例如，它可能与免疫反应性动物蛋白发生反应。因此，我希望人们明白，异常时间进程有多种模式，而不仅仅是最初的多云导致的异常时间进程。
我想向分析设备制造商提出的要求是传播可以准确读取时间进程的知识，并帮助年轻人获得检测和分析此类信息的能力。小岛先生，请继续传播下去。
小岛正如您所说，我们希望在反应时间课程上继续努力。最近，物联网的使用取得了进展，但当分析异常反应或遇到罕见的反应时程时，有必要与临床现场合作以调查原因。在寻求这样的合作的同时，我想坚定地发现用分析设备检测异常反应的逻辑。
藤田我认为如果有一个地方可以让用户和制造商可以在同一个平台上就异常反应交换意见，那就太好了。无论设施规模如何，有机会与尽可能多的人分享案例研究非常重要。我想制作这样的戒指。我期待着你未来的活动。请尽力而为。
藤田清隆
群马珀斯大学校长
我的专业是临床检验医学、免疫学、临床病理分析和电泳分析。多年来在医疗机构和大学从事临床检验、研究和教育工作，在担任现职之前曾就职于信州大学、千叶理科大学等。主要采用电泳分析和蛋白质组学分析方法，对血清蛋白异常、与体液成分结合的免疫球蛋白以及不反映病理状况的异常反应的分子功能结构和反应机制进行研究，探寻它们与病理状况的关系。我们还正在进行研究和开发，以阐明异常值发生的机制，并防止异常免疫球蛋白和测量试剂成分之间的非特异性反应。
小岛一茂
日本电子有限公司ME事业部ME技术总部应用研究组
2002年4月：加入日本电子株式会社。专注于自动生化分析仪和试剂的销售支持，在与医疗机构和检测中心直接合作的同时，支持产品的导入和运营。另一方面，他还积极参与公司外部的活动，例如在各都道府县临床检验技术师协会主办的培训班上讲课、在学术会议上发表演讲等。他关于自动分析仪的实时反应时程监控功能的演讲受到高度评价，并且自2017年4月起一直担任日本临床化学学会Pitfall专家委员会的成员。